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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第四十七批)的通知
來源:發(fā)稿時(shí)間:2025-05-23 11:16:14瀏覽次數(shù):次
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第四十七批)的通知
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織專家對(duì)安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司等3家單位的11個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
對(duì)北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司等9家單位提交的增加獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所申請(qǐng)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位提交的變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請(qǐng)、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司提交的變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申請(qǐng)、西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司提交的變更獸藥GLP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請(qǐng),經(jīng)我局組織資格確認(rèn),符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年5月13日
附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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單位名稱 |
單位地址 |
試驗(yàn)項(xiàng)目名稱 |
動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱 |
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安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司 |
安徽省合肥市蜀山區(qū)蜀山新產(chǎn)業(yè)園區(qū)湖光路電商園二期 12號(hào)樓3層301 |
豬生物等效性試驗(yàn) |
安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司(六安) |
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豬殘留消除試驗(yàn) |
安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司(六安) |
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寵物類生物等效性試驗(yàn) |
安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司(巢湖) |
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寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司(巢湖) |
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寵物類靶動(dòng)物 安全性試驗(yàn) |
安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司(巢湖) |
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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
甘肅省蘭州市七里河區(qū)鹼溝沿335號(hào) |
羊殘留消除試驗(yàn) |
永靖縣瑞霖科技養(yǎng)殖有限公司 |
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羊藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
永靖縣瑞霖科技養(yǎng)殖有限公司 |
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吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
吉林省長(zhǎng)春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號(hào) |
狐貍安全性試驗(yàn) (獸用生物制品) |
吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場(chǎng)、威海市海泉珍貴毛皮動(dòng)物繁育基地 |
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狐貍有效性試驗(yàn) (獸用生物制品) |
吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場(chǎng)、威海市海泉珍貴毛皮動(dòng)物繁育基地、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室) |
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貉安全性試驗(yàn) (獸用生物制品) |
吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場(chǎng)、威海市海泉珍貴毛皮動(dòng)物繁育基地 |
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貉有效性試驗(yàn) (獸用生物制品) |
吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場(chǎng)、威海市海泉珍貴毛皮動(dòng)物繁育基地、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室) |
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